Sanciones del Reglamento de IA de la UE: Multas de hasta 35 millones de euros

El Reglamento de IA de la UE (Reglamento 2024/1689) introduce uno de los regímenes sancionadores más significativos en la regulación tecnológica. Con multas que alcanzan hasta 35 millones de euros o el 7 % del volumen de negocios anual global, las consecuencias financieras son comparables a — y en algunos casos superan — las del RGPD.

Comprender la estructura de sanciones no es solo un ejercicio jurídico. Es un imperativo estratégico para cualquier organización que desarrolle, despliegue o distribuya sistemas de IA en la Unión Europea.

La estructura de sanciones en tres niveles

El Artículo 99 del Reglamento de IA de la UE establece un sistema graduado de multas administrativas, calibrado según la gravedad de la infracción. Los tres niveles reflejan el enfoque basado en riesgos del reglamento: cuanto más peligrosa sea la infracción, más elevada será la sanción.

Nivel 1: Prácticas de IA prohibidas — Hasta 35 millones de EUR o el 7 % del volumen de negocios

Las sanciones más elevadas se reservan para las infracciones del Artículo 5 — las prácticas de IA expresamente prohibidas. Estas incluyen:

Puntuación social por parte de las autoridades públicas
IA manipuladora o engañosa que distorsiona el comportamiento y causa un daño significativo
Explotación de vulnerabilidades de grupos específicos (edad, discapacidad, situación social o económica)
Recopilación no selectiva de imágenes faciales de Internet o circuito cerrado de televisión para bases de datos de reconocimiento facial
Reconocimiento de emociones en lugares de trabajo e instituciones educativas (con excepciones limitadas)
Categorización biométrica que infiere atributos sensibles como raza, opiniones políticas u orientación sexual
Identificación biométrica remota en tiempo real en espacios de acceso público para las fuerzas del orden (con excepciones limitadas)

Unacceptable Risk

Para las empresas, la multa puede ser de hasta 35 millones de EUR o el 7 % del volumen de negocios total anual mundial del ejercicio financiero anterior, lo que sea mayor. Esto se establece deliberadamente por encima del máximo del RGPD del 4 % del volumen de negocios para señalar la seriedad con la que la UE trata estas prácticas.

Nivel 2: Incumplimiento de las obligaciones principales — Hasta 15 millones de EUR o el 3 % del volumen de negocios

El segundo nivel cubre las infracciones de la mayoría de los demás requisitos sustantivos del reglamento. Esto incluye el incumplimiento de:

Requisitos para los sistemas de IA de alto riesgo (Artículos 8-15) — gobernanza de datos, documentación técnica, transparencia, supervisión humana, precisión, robustez y ciberseguridad
Obligaciones de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo (Artículos 16-22) — gestión de la calidad, evaluación de la conformidad, registro, vigilancia poscomercialización
Obligaciones de los operadores (Artículo 26) — uso de los sistemas de conformidad con las instrucciones, supervisión y conservación de registros
Requisitos para los modelos de IA de uso general (Artículos 51-55) — documentación técnica, cumplimiento de derechos de autor y gestión de riesgos sistémicos
Obligaciones de los organismos notificados y otros requisitos procedimentales

Para las empresas, la multa puede ser de hasta 15 millones de EUR o el 3 % del volumen de negocios total anual mundial, lo que sea mayor.

Nivel 3: Información incorrecta, incompleta o engañosa — Hasta 7,5 millones de EUR o el 1 % del volumen de negocios

El nivel más bajo — pero aún sustancial — se dirige al suministro de información incorrecta, incompleta o engañosa a las autoridades nacionales competentes o a los organismos notificados. Esto abarca:

Proporcionar datos falsos durante las evaluaciones de conformidad
No revelar información pertinente en respuesta a solicitudes regulatorias
Representaciones engañosas en la documentación técnica o las declaraciones UE de conformidad

Para las empresas, las multas pueden alcanzar 7,5 millones de EUR o el 1 % del volumen de negocios total anual mundial, lo que sea mayor.

La cláusula de "lo que sea mayor" es crítica. Para una empresa con 5.000 millones de EUR de ingresos anuales, una infracción de Nivel 1 podría resultar en una multa de 350 millones de EUR — diez veces el tope nominal de 35 millones de EUR. El cálculo basado en el porcentaje del volumen de negocios se aplica a todo el grupo empresarial, no solo a la filial que opera el sistema de IA.

Cómo se calculan las multas

El Artículo 99(3) establece los factores que las autoridades nacionales competentes deben considerar al decidir si imponer una multa y determinar su importe. Estos factores garantizan la proporcionalidad manteniendo la disuasión:

Factores agravantes

Naturaleza, gravedad y duración de la infracción
Carácter intencional o negligente de la infracción
Infracciones anteriores del mismo operador
Beneficios financieros obtenidos o pérdidas evitadas como resultado de la infracción
Número de personas afectadas y nivel de daño sufrido
Tamaño de la empresa — las empresas más grandes enfrentan multas proporcionalmente mayores

Factores atenuantes

Acciones adoptadas para mitigar el daño sufrido por las personas afectadas
Grado de cooperación con las autoridades supervisoras
Forma en que la infracción se conoció — la autonotificación se valora favorablemente
Grado de responsabilidad teniendo en cuenta las medidas técnicas y organizativas implementadas
Adhesión a códigos de conducta aprobados o mecanismos de certificación aprobados

Las autoridades deben garantizar que las multas sean "efectivas, proporcionadas y disuasorias" en cada caso individual. Esto significa que una pequeña empresa y una multinacional no serán tratadas de forma idéntica por la misma infracción, pero ninguna escapará a consecuencias significativas.

Disposiciones especiales para pymes y empresas emergentes

Reconociendo que el régimen de sanciones podría perjudicar desproporcionadamente a las organizaciones más pequeñas, el Artículo 99(6) introduce salvaguardias importantes para las pymes, incluidas las empresas emergentes:

Al calcular las multas, se debe tener en cuenta la viabilidad económica de la pyme y su volumen de negocios anual
Las multas administrativas impuestas a las pymes deben ser proporcionadas a su capacidad financiera
Se anima a los Estados miembros a proporcionar orientación y apoyo a las pymes para comprender y cumplir sus obligaciones
La Oficina Europea de IA tiene el encargo de desarrollar plantillas y procedimientos simplificados para las organizaciones más pequeñas

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¿Quién aplica el Reglamento de IA de la UE?

La arquitectura de aplicación del Reglamento de IA de la UE es multinivel, reflejando la complejidad del ecosistema de IA:

Autoridades nacionales competentes

Cada Estado miembro de la UE debe designar una o más autoridades nacionales competentes para supervisar la aplicación e implementación del reglamento (Artículo 70). Estas autoridades son responsables de:

La vigilancia del mercado de los sistemas de IA en su territorio
La investigación de reclamaciones y posibles infracciones
La imposición de multas administrativas y otras medidas correctoras
La cooperación con las autoridades de otros Estados miembros

Cada Estado miembro debe designar también una autoridad nacional de supervisión — normalmente la autoridad de protección de datos o un regulador de IA dedicado — como punto de contacto principal.

La Oficina Europea de IA

Establecida en virtud del Artículo 64, la Oficina Europea de IA desempeña un papel central de coordinación:

Supervisa directamente a los proveedores de modelos de IA de uso general (incluidos los grandes modelos de lenguaje)
Puede investigar posibles infracciones de las normas sobre modelos GPAI
Puede imponer multas a los proveedores de modelos GPAI a nivel de la UE
Facilita la cooperación entre autoridades nacionales y proporciona experiencia técnica

El Comité Europeo de Inteligencia Artificial

El Comité de IA (Artículo 65) reúne a representantes de cada Estado miembro para garantizar la aplicación coherente del reglamento en toda la UE. Emite recomendaciones, comparte mejores prácticas y asesora a la Comisión sobre cuestiones emergentes.

Para los proveedores de modelos de IA de uso general, la aplicación se gestiona principalmente a nivel de la UE por la Oficina de IA — no por los Estados miembros individualmente. Esto crea un único punto de contacto regulatorio para modelos como GPT, Claude o Gemini.

Medidas correctoras más allá de las multas

Las multas son solo una herramienta del conjunto de instrumentos de aplicación. Las autoridades nacionales competentes también tienen la potestad de imponer una serie de medidas correctoras en virtud del Artículo 16 y las disposiciones de vigilancia del mercado:

Exigir acciones correctoras dentro de un plazo determinado
Restringir o prohibir la puesta a disposición de un sistema de IA en el mercado
Ordenar la retirada o recuperación de un sistema de IA del mercado
Emitir advertencias públicas sobre sistemas de IA o proveedores no conformes
Exigir a los proveedores que proporcionen información y acceso a los sistemas para su investigación

Estas medidas no financieras pueden ser igualmente perjudiciales para una organización. Una orden pública de retirada o una advertencia puede causar un daño reputacional significativo y una pérdida de confianza de los clientes — consecuencias que pueden superar el impacto financiero de una multa.

El calendario de aplicación

No todas las disposiciones del Reglamento de IA de la UE son exigibles al mismo tiempo. El reglamento sigue un calendario de aplicación escalonado:

Interacción con el RGPD y otras regulaciones

El Artículo 99(8) aborda explícitamente la superposición entre el Reglamento de IA y el RGPD. Cuando un mismo acto u omisión infringe ambos reglamentos:

La multa total no puede superar el máximo prescrito para la infracción más grave
Las autoridades deben coordinarse para evitar la doble penalización por la misma conducta
Sin embargo, las infracciones separadas de normas separadas pueden seguir siendo sancionadas de forma independiente

Este requisito de coordinación es especialmente relevante para los sistemas de IA de alto riesgo que tratan datos personales — que son la gran mayoría.

Pasos prácticos para minimizar el riesgo de sanciones

Si bien comprender la estructura de sanciones es importante, el objetivo debe ser no enfrentarse nunca a una acción de aplicación. A continuación se presentan pasos concretos que las organizaciones deberían tomar:

1. Clasifique sus sistemas de IA con precisión

La base del cumplimiento es saber en qué nivel se encuentran sus sistemas. Realice un inventario exhaustivo y una clasificación de riesgos de todos los sistemas de IA que desarrolla, despliega o distribuye. La clasificación errónea — ya sea intencional o por negligencia — constituye en sí misma un fallo de cumplimiento.

2. Implemente una documentación robusta

La documentación técnica, las evaluaciones de riesgos y las declaraciones de conformidad son requisitos centrales para los sistemas de IA de alto riesgo. Una documentación incompleta o inexacta puede desencadenar tanto multas de Nivel 2 (por incumplimiento) como de Nivel 3 (por información engañosa).

3. Establezca una gobernanza interna

Designe responsabilidades claras para el cumplimiento de la IA dentro de su organización. Asegúrese de que las personas responsables de los sistemas de IA comprendan sus obligaciones en virtud del reglamento y dispongan de los recursos para cumplirlas.

4. Construya pistas de auditoría

Los reguladores evaluarán no solo el cumplimiento en un momento dado, sino los procesos y controles que tiene implementados. El registro automático, el control de versiones y la trazabilidad de las decisiones de los sistemas de IA proporcionan la base probatoria que demuestra el cumplimiento continuo.

5. Supervise las orientaciones regulatorias

La Oficina de IA, las autoridades nacionales y el Comité de IA emitirán actos de ejecución, directrices y códigos de buenas prácticas a lo largo de 2025 y 2026. Manténgase al día con este panorama en evolución.

Las organizaciones que demuestren esfuerzos proactivos de cumplimiento — evaluaciones de riesgos documentadas, auditorías internas, cooperación con las autoridades — tienen muchas más probabilidades de recibir sanciones atenuadas en caso de infracción. El reglamento premia explícitamente los esfuerzos de cumplimiento de buena fe.

Conclusión

El régimen de sanciones del Reglamento de IA de la UE está diseñado para ser proporcionado pero impactante. Con multas que alcanzan el 7 % del volumen de negocios global para las infracciones más graves, el reglamento envía un mensaje claro: la gobernanza de la IA no es opcional.

La estructura graduada — desde 7,5 millones de EUR por fallos de información hasta 35 millones de EUR por prácticas prohibidas — refleja una comprensión matizada de las diferentes formas en que los sistemas de IA pueden causar daño. Combinada con medidas correctoras no financieras y una arquitectura de aplicación multinivel, el régimen otorga a los reguladores herramientas significativas para garantizar el cumplimiento.

Para las organizaciones que operan en el mercado de la UE, la cuestión no es si cumplir, sino con qué rapidez y exhaustividad pueden construir los sistemas, procesos y cultura que el cumplimiento requiere. El reloj de la aplicación ya está en marcha.